Pensavital Efg Dexketoprofen 25 Mg, 10 Filmtabletten

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dexketoprofen oder Allergie gegen Ain.
• Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs in der Vorgeschichte, einschließlich Patienten, bei denen nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs Asthmaanfälle, akute Rhinitis, Urtikaria oder angioneurotische Ödeme aufgetreten sind.
• Gastrointestinale Blutungen, Blutungen aus der Speiseröhre, aktive Magengeschwüre, Hirnblutungen.
• Niereninsuffizienz: Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz (clcr < 50 ml/min).
• Leberinsuffizienz: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 10 - 15).
• Während des dritten Trimesters der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Nebenwirkungen, die in klinischen Studien als zumindest möglicherweise mit der Verabreichung von Dexketoprofen-Trometamol in Zusammenhang stehend gemeldet wurden, sind im Folgenden tabellarisch aufgeführt, geordnet nach Organen und Systemen und nach Häufigkeit geordnet:

• Veränderungen des Blut- und Lymphsystems: selten (0,1-1%): Anämie; sehr selten / Einzelfälle (<0,01%): Neutropenie, Thrombozytopenie.
• Veränderungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten (0,01-0,1%): Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hypertriglyzeridämie.
• Störungen des Nervensystems: (0,1-1%): Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; (0,01-0,1%): Parästhesie.
• Augenstörungen: (0,1-1%): Verschwommenes Sehen.
• Veränderungen des Ohres und des Labyrinths: (0,01-0,1%): Tinnitus.
• Störungen des Herzens: (0,01-0,1%): Extrasystolen, Tachykardie.
• Gefäßstörungen: selten (0,1-1%): Hypotonie, Hitzewallungen; (0,01-0,1%): arterielle Hypertonie, Knöchelödem, oberflächliche Thrombophlebitis.

• Niereninsuffizienz: Es wird über den Urin ausgeschieden, so dass es bei Niereninsuffizienz zu einer Akkumulation kommen kann. Darüber hinaus könnte es zu einer Abnahme des renalen Blutflusses mit reversiblem akutem Nierenversagen aufgrund der Hemmung der Synthese von gefäßerweiternden Prostaglandinen führen, und es wurden sogar Fälle von nephrotischem Syndrom und akuter interstitieller Nephritis bei längerer Behandlung beschrieben. Ein höheres Risiko für Nierenversagen besteht bei Patienten mit früherem Nierenversagen, bei älteren Menschen oder in Situationen, die den Nierenfluss verringern könnten, wie Hypovolämie, Dehydratation, natriumarme Ernährung, Herzversagen, Leberversagen, Leberzirrhose oder Behandlung mit Diuretika, ACE-Hemmern oder ARBs. Bei Risikopatienten wird bei längerer Behandlung empfohlen, die Nierenfunktion (Serumkreatinin, clcr) vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen zu bestimmen. Im Falle einer Verschlechterung der Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion erforderlich sein. Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigeren täglichen Gesamtdosis zu beginnen und den Patienten sorgfältig zu überwachen. Die Anwendung bei mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz (clcr < 50 ml/min) ist kontraindiziert.
• Leberinsuffizienz: Aufgrund des hepatischen Metabolismus kann es bei Leberinsuffizienz zu einer Kumulation kommen. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse A oder B) wird eine Anfangsdosis von nicht mehr als 50 mg/Tag empfohlen, wobei der Patient sorgfältig überwacht werden sollte. Die Anwendung bei schwerer Insuffizienz (Klasse C oder Child-Pugh-Score 10-15) ist kontraindiziert. Andererseits wurde die Einnahme von Aine manchmal mit der Entwicklung von hepatischen Symptomen wie erhöhten Transaminasen, Gelbsucht und Hepatitis in Verbindung gebracht, die schwerwiegend und sogar tödlich sein können. Aufgrund des Toxizitätsrisikos wird Patienten mit Lebererkrankungen empfohlen, dieses Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis einzunehmen und die Leberfunktion (Transaminasen, Bilirubin) regelmäßig auf Anzeichen von Leberschäden zu überprüfen.
• Gastrointestinale Toxizität: Die Behandlung mit Aine hat zu gastroduodenalen Geschwüren sowie zu lebensbedrohlichen Blutungen und Perforationen geführt. Ein erhöhtes Risiko für Ulzerationen besteht bei hochdosierter oder langfristiger Behandlung, bei Patienten mit peptischen Ulzerationen in der Vorgeschichte, insbesondere wenn sie bereits gastrointestinale Blutungen oder Perforationen durch Aine erlitten haben, sowie bei Rauchern, chronischem Alkoholismus oder älteren oder geschwächten Patienten. Aber auch eine kurzfristige Behandlung ist nicht ohne Risiko.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Nehmen Sie DEXKETOPROFEN PENSAVITAL nicht ein, wenn Sie sich im letzten Schwangerschaftsdrittel befinden, da dies dem Fötus schaden oder Probleme bei der Geburt verursachen kann. Dieses Arzneimittel kann bei dem sich entwickelnden Kind Nieren- und Herzprobleme verursachen. Es kann auch Ihre Blutungsneigung und die Ihres Babys beeinträchtigen und dazu führen, dass sich die Wehen verzögern oder länger als erwartet dauern. Sie sollten DEXKETOPROFEN PENSAVITAL in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wird von Ihrem Arzt empfohlen. Wenn Sie während dieses Zeitraums oder während Sie versuchen, schwanger zu werden, behandelt werden müssen, sollten Sie die niedrigste Dosis für die kürzest mögliche Zeit einnehmen. Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann DEXKETOPROFEN PENSAVITAL beim ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, wenn es länger als ein paar Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Spiegel des Fruchtwassers, das das Kind umgibt (Oligohydramnion), oder zur Verengung eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen des Kindes führen kann. Wenn Sie länger als ein paar Tage behandelt werden müssen, empfiehlt Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da DEXKETOPROFEN PENSAVITAL möglicherweise nicht für Sie geeignet ist.

DEXKETOPROFEN PENSAVITAL sollte bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, nicht eingenommen werden. Eine Behandlung während der Schwangerschaft sollte nur auf Anweisung des Arztes erfolgen.

Die Anwendung von DEXKETOPROFEN PENSAVITAL wird nicht empfohlen, wenn ein Kinderwunsch besteht oder Unfruchtbarkeitsstudien durchgeführt werden.

Wirkstoff: Dexketoprofen-Trometamol 36,91 mg Dexketoprofen-Trometamol, entsprechend 25 mg Dexketoprofen-Base.

• Maisstärke (Hilfsstoff)
• Kartoffel-Carboxymethyl-Stärke (e-468) (Hilfsstoff).

• Der Patient sollte seinen Arzt informieren, wenn er Hautausschlag, Symptome, die mit einem gastroduodenalen Ulkus zusammenhängen könnten (wie epigastrische Schmerzen oder dunkler Stuhl), Sehstörungen, Gewichtszunahme, Ödeme oder anhaltende Kopfschmerzen beobachtet.
• Um Magenschäden zu vermeiden, ist es in der Regel ratsam, Aine mit Nahrung zu verabreichen. Außerdem ist es bei Risikogruppen ratsam, die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis zu beginnen und, wenn möglich, ein Mittel gegen Magengeschwüre (Anti-H2 oder PPI) hinzuzufügen.

Der Preis für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel ist gesetzlich festgelegt. Bei farmaciasdirect können Sie jedoch Pensavital EFG Dexketoprofen 25 mg, 10 Filmtabletten mit einem Rabatt von bis zu 10 % kaufen, was dem gesetzlich zulässigen Höchstbetrag entspricht.